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產(chǎn)品時(shí)間：2020-12-14
簡(jiǎn)要描述：
醫療器械潔凈室檢測是指醫療器械車(chē)間及生物安全柜等設備，對溫濕度、潔凈度、微生物、高效過(guò)濾器等項目進(jìn)行檢測，符合醫藥工業(yè)潔凈室等標準要求。
??大灣檢測技術(shù)有限公司是一家從事潔凈無(wú)塵室環(huán)境檢測、設備驗證和GMP技術(shù)服務(wù)的技術(shù)服務(wù)公司。位于上海，具有獨立法人地位和第三方檢測地位，并依據ISO9001:2008理念進(jìn)行管理。服務(wù)項目涵蓋了潔凈室綜合性能測試、過(guò)濾器的檢漏、空調系統運行診斷和分析、潔凈空調系統風(fēng)量與壓差調試、壓縮空氣質(zhì)量測試和滅菌設備驗證、冷庫溫濕度驗證、冰箱與培養箱溫濕度驗證、生物安全柜檢測、超凈臺檢測等設備驗證及GMP咨詢(xún)管理。
? 醫療器械潔凈室檢測標準
| 檢測對象 | 檢測標準 |
| 醫療器械生產(chǎn)車(chē)間（潔凈室）、生物安全柜、潔凈工作臺 | 《潔凈室施工及驗收規范》GB50591-2010 《醫藥工業(yè)潔凈室（區）懸浮粒子的測試方法》GB/T16292-2010 《醫藥工業(yè)潔凈室（區）浮游菌的測試方法》GB/T16293-2010 《醫藥工業(yè)潔凈室（區）沉降菌的測試方法》GB/T16294-2010 《潔凈工作臺》JG/T292-2010 《Ⅱ級 生物安全柜》YY0569-2011 《醫療機構消毒技術(shù)規范》WS/T367-2012 |
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